美国礼来公司的新冠单抗体疗法获美食药局紧急使用授权|手机买球

作者:手机买球    发表于:2021-08-05

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据美联社报道,当地时间9日,美国礼来制药公司的实验性新冠抗体疗法获得美国食品药品监督管理局紧急申请授权。这种疗法的关键是针对65岁以上的人群。老年或患有某些慢性病的新冠病患者的非医院治疗。

当地时间11月9日,美国纽约皇后区新冠肺炎检测站排起长队接受检测。美国约翰圣路易斯大学9日发布的新冠肺炎疫情最新统计数据显示,美国确诊病例总数已超过1000万。中新社新闻记者廖攀社FDA表示,其紧急申请授权是基于临床研究,礼来的单抗体疗法bamlanivimab降低了住院或门诊转诊的概率。

对高危患者进行治疗。FDA 表示,它可用于治疗轻度至轻度至中度 COVID-19 患者,关键是成人和十二岁以上的儿童。这种抗体治疗方法用于因感染 COVID-19 而住院或需要氧疗的患者。

10月初,礼来公司向FDA申请了其单一抗体治疗方法的紧急申请授权。10 月底,发表在同行评审期刊上的一项研究发现,452 名中度至重度 COVID-19 患者中有 1 名接受了抗体注射。

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% 必须住院或去急诊室,在接受安慰剂效应注射的患者中,这占 6.3%。礼来公司表示,该计划将在 11 月为其双体伏特加疗法寻求类似的授权。该公司声称,双抗体伏特加疗法更有助于降低病毒感染水平。单一抗体疗法。

据报道,礼来公司预计在2020年第四季度供应高达100万剂单克隆抗体治疗药物,10月份供应10万剂。它已与美国政府达成每剂 1250 美元的销售额,并计划将其出售给其他国家。包括再生元制药在内的其他几家制药公司也在测试新冠抗体疗法。

美国总统特朗普在 10 月初感染了 COVID-19 病毒后,接受了再生元制药公司的抗体治疗。美国权威传染病专家福奇表示,这可能有助于他的康复。

编制:孔庆玲。


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